Validation d’un procédé de fabrication du Comprimé de Furozal® 40mg

الموضوعات

علوم تطبيقية وتكنولوجية

الملخص

Le médicament est l’un des produits les plus sécurisés et les plus contrôlés dans le domaine industriel où la réglementation est toujours plus exigeante. L’industrie pharmaceutique applique rigoureusement les règles et les procédures qui régissent le processus de fabrication après avoir été validé. La validation des procédés de fabrication est une étape cruciale dans la vie des médicaments, son but est fournir de manière reproductible des produits ayant la qualité exigée.L’objectif du présent travail est de mener une validation du procédé de fabrication du comprimé de Furozal® 40 mg produit par SAIDAL afin de prouver la reproductivité et la fiabilité du procédé et de confirmer l’acceptabilité du médicament en se basant sur des textes officiels.Les résultats des études statistiques réalisées permettent d’assurer que le procédé est sous contrôle et produit de façon continue des médicaments de la qualité requise.Le procédé de fabrication de Furozal® 40 mg est considéré comme étant validé car les résultats obtenus sur 3 lots de taille industrielle sont reproductibles et conformes aux spécifications.

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التعريف والنوع

رقم الوثيقة

0d0d832f-0d6e-448b-a458-5ead3bbae9ca

رقم العقد

0

نوع الوسائط

Crawler

نوع المحتوى

الرسائل العلمية

صيغة المصدر

ماستر (LMD)

نوع الملف

pdf text

أسماء الملفات

2227244_1.pdf

بيانات النشر

ألقاب المؤلفين

[{"name_ar":"Ayèche Dardachi","title_ar":"اعداد","title_en":"Preparation"},{"name_ar":"Houria Bouchendouka ","title_ar":"اشراف","title_en":"Supervision"},{"name_ar":"Z. AÏT MESBAH","title_ar":"اشراف","title_en":"Supervision"}]

اللغة

French

المصدر والدورية

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Validation d’un procédé de fabrication du Comprimé de Furozal® 40mg

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ترجمة الملخص

The drug is one of the most secure and controlled products in the industrial sector where regulations are ever more demanding. The pharmaceutical industry strictly enforces rules and procedures that govern the manufacturing process after it has been validated..The validation of manufacturing processes is a crucial step in the life of drugs, its aim is to provide products with the required quality in a reproducible manner.The objective of this work is to carry out a validation of the manufacturing process of the Furozal® 40 mg tablet. produced by SAIDAL in order to prove the reproducibility and reliability of the process and to confirm the acceptability of the drug based on official text. The results of statistics studies carried out ensure that the process is under control and continuously produces drugs of the required quality. The Furozal® 40 mg manufacturing process is considered validated because the results obtained on 3 industrial-size batches are reproducible and meet specifications

كلمات الباحثين

validation, revalidation, qualification, réglementation, fabrication, procédé, qualité,

إشراف وإعداد

الإشراف

Houria Bouchendouka , Z. AÏT MESBAH

الإعداد

Ayèche Dardachi

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