Etude de Stabilité et Contrôle Qualité sur «Augmentin PPSB 60 ml»

الموضوعات

علوم بحتة وطبيعية

الملخص

Dans l’industrie pharmaceutique, le contrôle qualité du produit fini est un gage de sureté pour laconformité de commercialisation. Nous nous sommes intéressés dans le cadre de ce mémoire àl’analyse d’Augmentin poudre pour suspension buvable 60 ml, un antibiotique contenant deuxprincipes actifs et un conservateur. Ainsi, le but de notre travail est de contrôler le produit fini, et lesuivi des tendances de stabilité d’Augementin PPSB 60 ml, grâce a des méthodes analytiques précisestelle que l’HPLC. La méthode de dosage du produit fini d’Augementin PPSB 60 ml nous a permis deretrouver les quantités d’amoxicilline, d’acide clavulanique et de benzoate de sodium indiquées pourchaque flacon comprise dans les normes : 5700-6300, 748,1-826,9, 91,8-112,2 respectivement. Lesétudes de stabilité dans des conditions réelles de température 25 ± 2 °C (23 à 27) °C et humiditérelative 60 ± 5 % (55 à 65) % ainsi que dans les conditions accélérées de température 40 ± 2 °C (38 à42) °C et humidité relative 75 ± 5 % (70 à 80) %, effectuées sur les lots de produits finis et devalidations, ont démontrées que le taux des produits de dégradation de l’amoxicilline (MTI), et de l’acide clavulanique (claves polymères) reste dans la norme exigée qui est 5%.

روابط وملفات

التعريف والنوع

رقم الوثيقة

01f4981f-a773-478b-88f8-eca7fa88265a

رقم العقد

0

نوع الوسائط

Crawler

نوع المحتوى

الرسائل العلمية

صيغة المصدر

ماستر (LMD)

نوع الملف

pdf text

أسماء الملفات

33838_1.pdf

بيانات النشر

ألقاب المؤلفين

[{"name_ar":"Abbou Soumia","title_ar":"اعداد","title_en":"Preparation"},{"name_ar":"K. Sadaoui","title_ar":"اشراف","title_en":"Supervision"},{"name_ar":"S. Talahari ","title_ar":"اشراف","title_en":"Supervision"}]

اللغة

French

المصدر والدورية

اسم المصدر

Etude de Stabilité et Contrôle Qualité sur «Augmentin PPSB 60 ml»

المحتوى والصفحات

عدد الصفحات

0

ترجمة الملخص

في مجال الصناعات الصیدلیة, مراقبة جودة المنتج ھي ضمان الأمن لموافقة التسویق .اھتممنا في ھدا المشروع إلى مسحوق أوجمنتینمحلول للشرب 60مل، مضاد للجراثیم یحتوي على مادتین فعالتین ومادة حافظة .وبالتالي ، فالغرض من عملنا ھو السیطرة على المنتج النھائي، و متابعة الاستقرار أوجمنتین مسحوق للشرب 60مل، مع طرق تحلیلیة محددة مثل HPLC .طریقة معایرة المنتج النھائي أوجمنتین محلول للشرب 60مل سمحت لنا للعثور على كمیات من أموكسیسیلین، حمض كلا فولانیك وبنزوات الصودیوم وأشار لكل زجاجة ضمن المعاییر :5700-6300 ،748،1-826.9 ،91،8 -112،2على التوالي .دراسات الاستقرار في الظروف الحقیقیة لدراجات الحرارة 25 ±2درجة مئویة )23-27 (درجة مئویة والرطوبة النسبیة 60 ±5 ٪)55-65(٪ وفي ظروف متسرعة من درجات الحرارة 40 ±2درجة مئویة )3842 (درجة مئویة والرطوبة النسبیة 75 ±5 ٪)70-80(٪، التي أجریت على مجموعات من المنتجات النھائیة والتصدیقات، قد أظھرت أن معدل ھدم منتجات الأموكسیسیلین، و حمض كلا فولانیك في مستوى المطلوب الذي ھو 5. In the pharmaceutical industry, a quality control of a finished product is a guarantee of security for marketing compliance. We were interested in the part of this thesis to analyze the Augmentin powder for oral suspension 60 ml, which is an antibiotic containing two active ingredients and preservative. Thus, the purpose of our work is to control the finished product, as well as monitoring trends of the Augementin PPSB 60 ml stability, with specific analytical methods such as high performance liquid chromatography. The assay method of the finished product Augementin PPSB 60 ml allowed us to find the quantities of amoxicillin, clavulanic acid and sodium benzoate indicated for each bottle within the standards: 5700-6300, 748,1- 826.9, 91.8 to 112.2 respectively. Stability studies in real conditions of temperature 25 ± 2 ° C (23 to 27) ° C and relative humidity 60 ± 5% (55-65)% inaddition of accelerated conditions of temperature 40 ± 2 ° C (38 42) ° C and relative humidity 75 ± 5% (70 -80)%, performed on batches of finished products and validations, have shown that the rate of degradation of amoxicillin products (MTI), and the clavulanic acid (claves polymers) remains in the required standard which is 5%.

كلمات الباحثين

antibiotic, Augmentin, contrôle qualité, produits de dégradation, stability, tendances de stabilité, the pharmaceutical industry, أوجمنتین, الصناعات الصيدلية, دراسات الاستقرار, محلول للشرب

إشراف وإعداد

الإشراف

K. Sadaoui, S. Talahari

الإعداد

Abbou Soumia

الاقتباسات الببليوغرافية